«Стоп, Альцгеймер!»

Деменция и болезнь Альцгеймера

Программа направлена на совершенствование системы диагностики и лечения болезни Альцгеймера в России. Проект предусматривает внедрение новых подходов к обследованию пациентов, включая точные методы диагностики и эффективное терапевтическое сопровождение.

В результате реализации программы появятся условия для широкого распространения современных технологий и повысится доступность качественной медицинской помощи для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера.

НИР-2 Сопровождение и лечение болезни
НИР-1 Диагностика болезни Альцгеймера
НИР-3 ПЭТ при болезни Альцгеймера

Медицинское сопровождение пациентов на инновационной болезнь-модифицирующей терапии болезни Альцгеймера.

В результате работы будет оценена эффективность и безопасность первой болезнь-модифицирующей (антиамилоидной) терапии в условиях реальной клинической практики РФ.

Результат: первый в России опыт применения нового препарата для лечения болезни Альцгеймера.

ОПИСАНИЕ ПРОГРАММЫ

В исследование будут включены пациенты с верифицированным диагнозом болезни Альцгеймера (БА). Из данных пациентов будут отобраны до 30 пациентов, не имеющих медицинских противопоказаний для инновационной антиамилоидной терапии (после ее регистрации в РФ) и готовых к ее проведению. Внутривенные инфузии препарата будут проводиться в дневном стационаре ФГБНУ РЦНН каждые 2 недели в течение 2 лет.

За каждым из пациентов, начавших получать антиамилоидную терапию, будет производиться медицинское наблюдение и сопровождение: введение препарата в условиях дневного стационара ФГБНУ РЦНН (1 раз в 2 недели), оценка безопасности при каждом введении (1 раз в 2 недели), клиническая оценка эффективности до начала терапии и на фоне ее проведения (1 раз в 6 месяцев), выполнение МРТ головного мозга для контроля безопасности (5 исследований в год).

В качестве группы сравнения будут отобраны до 30 пациентов с верифицированным диагнозом БА с использованием биомаркеров, но не получающими антиамиоидную терапию вследствие наличия медицинских противопоказаний или иных причин. Клиническая оценка течения заболевания у данных пациентов будет проводиться 1 раз в 6 месяцев на протяжении 2 лет (5 оценок).

Результаты исследования будут доложены на российских и международных конференциях, будет опубликована 1 статья в высокорейтинговом журнале.

СМЕТА

Расходы на проведение исследования у одного пациента

  • дневной стационар 1 день для в/в инфузии препарата (600 руб/день) + в/в инфузия препарата (450 руб/день) каждые 2 недели в течение 2 лет (52 введения за 2 года) – 54 600 руб.

  • МРТ головного мозга (режимы FLAIR (от англ. Fluid-Attenuated Inversion Recovery, — дословно «инверсия-восстановление с подавлением сигнала от жидкости»), SWI (от англ. Susceptibility Weighted Imaging — дословно «изображения, взвешенные по магнитной восприимчивости») 5 раз в год в течение 2 лет (10 МРТ за 2 года) – 40 000 руб. за 1 раз

  • клиническая оценка врачом-неврологом – 3 500 руб. за 1 раз (52 осмотра на 1 пациента из группы лечения за 2 года и 5 осмотров на 1 пациента из группы сравнения)

  • публикация статьи в высокорейтинговом зарубежном журнале (2 500 – 3 500 EUR)

  • презентация результатов на конференциях (в случае если запланированы выступления на конференции в другом городе или на международной конференции в другой стране): 30 000 – 150 000 (в случае конференции в РФ городе отличном от Москвы), 350 000 – 450 000 (зарубежная конференция)

Общая стоимость программы

9 700 000 – 10 000 000 руб. (на 2 года)

День в ДС

1 пациент в год (сумма, руб)

15 600

Количество пациентов

30

Итоговая сумма, руб (за 2 года)

936 000

В/в инфузия

1 пациент в год (сумма, руб)

11 700

Количество пациентов

30

Итоговая сумма, руб (за 2 года)

702 000

МРТ (FLAIR*, SWI**)

1 пациент в год (сумма, руб)

20 000

Количество пациентов

30

Итоговая сумма, руб (за 2 года)

1 200 000

Осмотр невролога в группе лечения

1 пациент в год (сумма, руб)

91 000

Количество пациентов

30

Итоговая сумма, руб (за 2 года)

5 460 000

Осмотр невролога в группе сравнения

1 пациент в год (сумма, руб)

1 год 7 000
2 год 10 500

Количество пациентов

30

Итоговая сумма, руб (за 2 года)

525 000

*FLAIR (от англ. Fluid-Attenuated Inversion Recovery, — дословно «инверсия-восстановление с подавлением сигнала от жидкости»)

**SWI (от англ. Susceptibility Weighted Imaging — дословно «изображения, взвешенные по магнитной восприимчивости»)

ВОПРОС-ОТВЕТ

Что такое болезнь Альцгеймера?

Болезнь Альцгеймера — это наиболее распространенная форма деменции, представляющая собой хроническое и развивающееся с течением времени нейродегенеративное заболевание головного мозга.

    В основе патологии лежит гибель нейронов (нервных клеток), что приводит к атрофии коры головного мозга. Этот процесс сопровождается накоплением в тканях мозга:
  • бета-амилоидов, образующих амилоидные бляшки
  • тау-белка, формирующего токсичные «нейрофибриллярные клубки»

Эти изменения нарушают связи между нейронами, вызывая их массовую гибель.

Доклиническая стадия болезни Альцгеймера начинается за 15–20 лет до первых симптомов. Клинически болезнь проявляется постепенным ухудшением когнитивных функций, включая потерю памяти (в первую очередь кратковременной), нарушение речи, способность к логическому мышлению и выполнению привычных действий. Со временем пациент теряет способность к самообслуживанию и нуждается в посторонней помощи.

Как диагностировать болезнь Альцгеймера? Какие существуют методы диагностики Альцгеймера?

    Диагностика болезни Альцгеймера требует комплексного подхода и включает следующие методы:
  • Клиническую оценку врачом: неврологический осмотр и когнитивные тесты (оценка памяти, речи, мышления).
  • Анализы крови на биомаркеры: современные высокоточные тесты на фосфорилированный тау-белок (p-tau217) в плазме крови. Этот метод всё чаще используется как альтернатива более инвазивной люмбальной пункции и дорогостоящей ПЭТ, так как позволяет с высокой точностью выявлять патологические изменения в мозге.
  • Анализ спинномозговой жидкости (СМЖ): определение уровней бета-амилоида (Aβ42/40) и тау-белка (p-tau181, p-tau217) — «золотой стандарт» лабораторной диагностики.
  • Нейровизуализацию: МРТ головного мозга (оценка атрофии структур) и ПЭТ с амилоидными или тау-трейсерами (визуализация патологических белков).

Диагноз ставится на основе совокупности всех этих данных. Согласно обновленным критериям (2024 г.), положительный результат анализа крови на p-tau217 может служить основанием для диагноза наряду с ПЭТ и анализом СМЖ, что упрощает и ускоряет диагностику на ранних стадиях.

Как проявляется болезнь Альцгеймера? Какие основные признаки болезни Альцгеймера?

    Болезнь Альцгеймера проявляется постепенно, и ее симптомы со временем прогрессируют. Выделяют несколько признаков болезни Альцгеймера:
  • Потеря кратковременной памяти, например человек может не помнить, что ел на завтрак, о чем говорил час назад
  • Трудности с выполнением привычных задач, например выполнять многоэтапные действия, такие как приготовление привычного блюда
  • Речевые и языковые нарушения, например человеку становится сложно следить за ходом беседы
  • Дезориентация во времени и пространстве, например человек может забыть, какое сегодня число, месяц, год
  • Снижение или потеря критического мышления, например появляются трудности с планированием
  • Изменения личности и поведения, например человек может стать более агрессивным, могут появиться: апатия, бредовые идеи и галлюцинации

Какие есть стадии заболевания болезни Альцгеймера? Как развивается болезнь Альцгеймера?

    Болезнь Альцгеймера — это прогрессирующее заболевание, которое развивается постепенно, и патологические изменения в мозге начинаются за 15–20 лет до появления первых симптомов. Современная классификация выделяет несколько стадий, границы между которыми могут быть размыты:
  1. Доклиническая (бессимптомная) стадия

    В головном мозге уже начинают накапливаться бета-амилоид и тау-белок, но когнитивные функции остаются нормальными. Человек не испытывает никаких жалоб, и болезнь на этом этапе может быть выявлена только с помощью биомаркерных анализов крови, ПЭТ или анализа спинномозговой жидкости.
  2. Стадия субъективного когнитивного снижения (СКС)

    Человек начинает замечать, что память стала хуже, чем раньше, но объективные тесты еще не показывают отклонений от возрастной нормы. Эта стадия часто остается незамеченной для окружающих.
  3. Стадия умеренных когнитивных нарушений (MCI)

    Появляются объективно измеримые изменения памяти и/или других когнитивных функций, которые заметны для близких. Однако человек сохраняет способность к самостоятельной жизни и справляется с повседневными делами. На этой стадии диагностика особенно важна, так как болезнь-модифицирующая терапия наиболее эффективна именно на ранних этапах.
  4. Ранняя (легкая) стадия деменции

    Симптомы становятся более выраженными: усиливается потеря кратковременной памяти, появляются трудности с концентрацией, речью и планированием. Человек все еще может жить самостоятельно, но его состояние уже заметно для близких.
  5. Средняя (умеренная) стадия деменции

    Симптомы значительно прогрессируют: утрачиваются воспоминания о прошлом, возникают проблемы с узнаванием родных, дезориентация во времени и пространстве, резкие изменения личности (агрессия, тревожность, бред). Требуется помощь в повседневных делах.
  6. Поздняя (тяжелая) стадия деменции

    Происходит полная потеря памяти и способности к общению. Человек становится полностью зависим от ухода, теряет способность ходить и самостоятельно есть. Контроль над физиологическими функциями утрачивается.

Как избежать болезни Альцгеймера? Какие есть меры профилактики Альцгеймера?

Полностью исключить вероятность развития болезни Альцгеймера нельзя, но можно значительно снизить риски. Согласно данным глобальной комиссии The Lancet (2024 г.), до 45% случаев деменции потенциально предотвратимы через модификацию факторов риска.

    Ключевые меры профилактики болезни Альцгеймера:
  • Умственная активность: постоянно учиться новому, решать головоломки, читать.
  • Физическая активность: регулярные аэробные нагрузки (не менее 150 минут в неделю).
  • Здоровое питание: придерживаться средиземноморской диеты или диеты MIND (много овощей, рыбы, орехов, оливкового масла).
  • Контроль здоровья: следить за артериальным давлением, уровнем сахара и холестерина в крови.
  • Качественный сон: спать 7–8 часов в сутки для восстановления мозга.
  • Социальная активность: поддерживать общение с друзьями и близкими, избегать изоляции.
  • Контроль слуха: своевременно проверять слух и использовать слуховые аппараты при необходимости — потеря слуха является одним из наиболее значимых модифицируемых факторов риска деменции.
  • Защита от травм головы: использовать шлемы при занятиях спортом, езде на велосипеде и мотоцикле, предотвращать падения у пожилых людей.
  • Отказ от вредных привычек: не курить и ограничить употребление алкоголя.

Как лечить болезнь Альцгеймера?

Полностью излечить болезнь Альцгеймера на данный момент невозможно. Лечение болезни Альцгеймера направлено на замедление ее развития и облегчение симптомов.

Лечение всегда подбирается индивидуально и обычно включает комбинацию медикаментозных и немедикаментозных методов.

В рамках программы «Стоп, Альцгеймер!» Фонд развития отечественной науки, техники и медицины (ФРОНТМЕД) исследует и оценивает эффективность и безопасность первой болезнь-модифицирующей (антиамилоидной) терапии болезни Альцгеймера в условиях реальной клинической практики РФ. Цель программы: первый в России опыт применения нового препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Какой врач лечит болезнь Альцгеймера?

Лечением болезни Альцгеймера в первую очередь занимается врач-невролог.

    Также к процессу могут привлекаться:
  • Гериатр — специалист по болезням пожилых людей
  • Психиатр — при появлении агрессии, депрессии или галлюцинаций
  • Клинический психолог — для когнитивной стимуляции и поддержки

Чем отличается болезнь Альцгеймера от деменции?

Деменция — это общее название для синдрома (набора симптомов), включающего потерю памяти, речи и способности мыслить. Деменция может быть вызвана множеством причин: болезнью Альцгеймера, сосудистыми проблемами (инсульты), болезнью Паркинсона и прочими.

Болезнь Альцгеймера — это конкретное заболевание, вызванное накоплением в мозге патологических белков (бета-амилоида и тау-белка), которое является самой частой причиной развития деменции.

Что такое антиамилоидная терапия?

Болезнь-модифицирующая (антиамилоидная) терапия — это новое поколение препаратов для лечения болезни Альцгеймера, которые воздействуют не на симптомы, а на причину заболевания: они представляют собой моноклональные антитела, связывающие и выводящие токсичный бета-амилоид из головного мозга.

Главная цель антиамилоидной терапии — замедлить или остановить гибель нервных клеток за счет удаления амилоидных бляшек (скоплений бета-амилоида) из ткани мозга. Проще говоря, это первая попытка лечить саму болезнь, а не только облегчать ее симптомы.

Клинические исследования показывают, что антиамилоидная терапия замедляет прогрессирование когнитивных нарушений примерно на 30% за 18 месяцев лечения. Важно понимать, что это замедление, а не остановка или обращение болезни вспять.

Терапия эффективна только на ранних стадиях болезни — на этапе умеренных когнитивных нарушений (MCI) или легкой деменции, и при подтвержденном наличии амилоидных бляшек в мозге (по данным ПЭТ или анализа СМЖ). На поздних стадиях эти препараты неэффективны.

Антиамилоидная терапия требует обязательного МРТ-мониторинга из-за риска развития ARIA (амилоид-связанных изменений на МРТ) — отека или микрокровоизлияний в головном мозге. В большинстве случаев эти изменения протекают бессимптомно или вызывают легкие симптомы (головная боль, головокружение), но в редких случаях могут быть серьезными. Поэтому лечение проводится под строгим наблюдением врача-невролога с регулярными контрольными МРТ.

Передается ли болезнь Альцгеймера по наследству?

В подавляющем большинстве случаев — нет. Болезнь Альцгеймера не передается по наследству напрямую, как, например, цвет глаз или группа крови. Однако может передаваться генетическая предрасположенность — то есть повышенный риск заболеть.

У большинства людей болезнь развивается без какой-либо семейной истории. Если у ваших родителей или бабушек/дедушек был Альцгеймер, это не значит, что вы обязательно заболеете. Риск может быть немного выше среднего, но он остается невысоким и на него сильно влияют образ жизни и здоровье в целом.

Существует наследственная форма болезни Альцгеймера, но крайне редкая — встречается менее чем в 1% случаев. В таких семьях болезнь может передаваться напрямую от родителя к ребенку и начинаться рано — в возрасте 30–60 лет. Если в семье было несколько случаев раннего Альцгеймера в нескольких поколениях, стоит проконсультироваться с врачом-генетиком.

Ген APOE4 — самый изученный ген, связанный с риском болезни Альцгеймера. У одних людей есть его «безопасная» версия, у других — «рисковая» (APOE4). Наличие одной копии APOE4 повышает риск примерно в 3–4 раза, а двух копий (от обоих родителей) — в 10–15 раз. Но даже две копии APOE4 — это не приговор: болезнь развивается не у всех, а здоровый образ жизни может существенно снизить этот риск.

Можно не беспокоиться о наследственности, если в семье не было повторяющихся случаев раннего Альцгеймера (до 60 лет). Гораздо важнее сосредоточиться на том, что вы можете контролировать: физическая активность, здоровое питание, контроль давления, слуха, отказ от курения — эти факторы влияют на риск гораздо сильнее, чем генетика.

ПОДДЕРЖАТЬ ПРОЕКТ

Для вопросов и предложений по поддержке обращайтесь к ответственным сотрудникам фонда – контакты и форма обратной связи доступны ниже.

Контакты

фонда ФРОНТМЕД

Борьба с болезнью Альцгеймера требует нашего общего участия. Сегодня мы объединяем усилия учёных, врачей и неравнодушных людей, чтобы завтра люди могли жить ярко, осознанно и независимо.

Если форма оплаты не отображается, необходимо отключить VPN или сменить регион в настройках сервиса.

ПРОФИНАНСИРОВАНО. СБОР ЗАКРЫТ.

2 120 000 руб.

ПРОФИНАНСИРОВАНО. СБОР ЗАКРЫТ.

3 000 000 руб.

Основа исследования

На сайте осуществляется обработка пользовательских данных с использованием Cookie (текстовых файлов со служебной информацией для браузера) и метрических систем. Нажимая кнопку «Принять» или продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на обработку файлов «Cookie» и данных метрических систем в соответствии с Политикой обработки пользовательских данных. Вы можете запретить сохранение Cookie в настройках своего браузера.

Принимаю
Подробнее