16 сентября 2024
Болезнь Альцгеймера становится все более ощутимой угрозой для здравоохранения всего мира – неуклонно растет не только количество заболевших, но также и объем затрат на лечение и уход. Поэтому ученые постоянно находятся в поиске новых способов более ранней диагностики и эффективного лечения этого сложного и многофакторного заболевания.
Болезнь Альцгеймера является основной причиной деменции. Согласно данным программы Medicare (федеральная программа медицинского страхования в США), общий объем выплат по программе в 2024 году за лечение, долгосрочный уход и хосписные услуги для людей с деменцией в возрасте 65 лет и старше оценивался в 360 миллиардов долларов.
Потенциал противодиабетического препарата в лечении болезни Альцгеймера
1 августа 2024 года в Филадельфии (США) прошла международная конференция Ассоциации Альцгеймера, посвященная новым методам лечения, диагностики и профилактики болезни Альцгеймера и других деменций. Наиболее яркие работы демонстрируют явный прогресс в понимании заболевания и открывают новые возможности для всего мира.
Так, результаты клинических испытаний фазы 2b препарата-агониста GLP-1 позволяют предположить, что он может защитить мозг от дегенерации, связанной с деменцией. Противодиабетический препарат может замедлить прогрессирование снижения когнитивных способностей головного мозга, что подтвердилось данными исследований.
Согласно данным клинического испытания, проведенного под руководством Имперского колледжа в Лондоне с участием 204 пациентов, у пациентов, которые получали препарат, замедлилось прогрессирование снижения когнитивных функций в сравнении с теми, кто получал плацебо. Результат был заметен через 12 месяцев исследований. Кроме того, по данным нейровизуализации, по сравнению с плацебо препарат почти на 50% уменьшает скорость нейродегенерации в частях мозга, которые контролируют память, обучение, язык и принятие решений. Но необходимы дальнейшие исследования для оценки возможностей использования препарата в реальных условиях.
Эффективность препарата и строгий вердикт агентства ЕС по лекарственным средствам
Наука все еще продолжает борьбу с амилоидными бляшками, которые возникают в головном мозге на фоне прогрессирования болезни Альцгеймера. На данный момент наибольшую эффективность в этом направлении лечения заболевания показывают некоторые генноинженерные препараты, оказывающие непосредственное влияние на бляшки в головном мозге. По данным исследования среди пациентов, принимавших препараты, скорость снижения когнитивных функций через 18 месяцев была на 26–27% ниже, чем среди пациентов, получавших плацебо.
7 июля 2023 года противодиабетический препарат был одобрен FDA для лечения болезни Альцгеймера. И тем не менее через год, 26 июля 2024 года агентство ЕС по лекарственным препаратам отклонило одобрение препарата в ЕС по ряду причин. Несмотря на такой результат, наличие даже таких методов лечения обнадеживает, но науке предстоит пройти большой путь в исследовании этого направления.
Новые данные, свидетельствующие о высокой точности диагностики болезни Альцгеймера с помощью анализа крови
В Лундском университете в Швеции продолжается исследование анализа крови для скрининга болезни Альцгеймера. На данный момент уже достигнуты большие успехи в использовании данного метода диагностики. Так, согласно данным исследований теста PrecivityAD2 с участием 1213 пациентов, было обнаружено, что анализ крови был точен в 90% случаев. В то время как специалисты других клиник были точны в 73% случаев, а врачи первичной медико-социальной помощи в 63%. Эти данные в очередной раз подтверждают эффективность метода. А его простота и удобство со временем позволят сделать его частью первичной диагностики. Это существенно повысит точность и увеличит скорость постановки диагноза, что обеспечит возможность более раннего начала лечения болезни Альцгеймера.
Потенциал Транскраниальной импульсной стимуляции (TPS)
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование под названием «Неинвазивная стимуляция мозга с помощью транскраниальной импульсной стимуляции в качестве сопутствующего лечения болезни Альцгеймера» показывает перспективные результаты.
Так, в ходе исследования было отмечено значительное положительное влияние лечения TPS на психоневрологические симптомы у пациентов с болезнью Альцгеймера. Уже через 90 дней лечения пациенты демонстрируют клинически значимое снижение тяжести и частоты нейропсихиатрических симптомов, что было доказано с помощью специальных нейропсихологических тестов.
Полученные результаты подтверждают предположение о том, что транскраниальная импульсная стимуляция также может быть перспективным неинвазивным методом лечения болезни Альцгеймера. В частности, его способность стимулировать более глубокие области мозга и тем самым положительно влиять на нейронные сети делает TPS многообещающим методом.
Для обеспечения полного цикла ранней диагностики и лечения новейшими препаратами Фонд «ФРОНТМЕД» совместно с ведущим российским научно-практическим учреждением ФГБНУ «Научный центр неврологии» открывает сбор «Стоп, Альцгеймер!». Собранные средства пойдут на закупку точной тест-системы для верификации диагноза на ранней стадии и выявления пациентов, для которых инновационное лечение будет эффективно, а также на его проведение в подготовленных условиях.
В результате реализации проекта в России появится возможность пройти точное обследование на болезнь Альцгеймера и получить самое современное лечение.
Поддержать проект можно здесь.
Комментарий Юлии Александровны Шпилюковой, научного сотрудника ФГБНУ «Научный центр неврологии», к.м.н., врача-невролога: «По прогнозам ВОЗ, к 2030 году возраст каждого шестого человека на планете превысит 60 лет, а к 2050 году этот показатель удвоится, что неизбежно приведет к росту возраст-зависимых заболеваний, таких как деменция и ее причина – болезнь Альцгеймера. Деменция – седьмая по значимости причина смерти в мире и одна из основных статей расходов на здравоохранение.
Клиническая картина в начальной стадии болезни Альцгеймера может быть очень разнообразной и неспецифичной. Поэтому, по данным исследований, у 3 из 4 пациентов диагноз может быть установлен только на поздних стадиях. В настоящее время мировым «золотым стандартом» диагностики болезни Альцгеймера является комбинация оценки клинической картины с результатом оценки биомаркеров.
В Научном центре неврологии впервые в России была налажена диагностика болезни Альцгеймера по биомаркерам – особым белкам в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) методом иммуноферментного анализа (ИФА). Первая люмбальная пункция для сбора ЦСЖ и анализа на белок бета-амилоид и тау-белок выполнены в конце 2018 года. К настоящему моменту проведено более 300 исследований. Однако перспектива появления инновационных препаратов в ближайшее время требует максимально точной постановки диагноза.
В рамках данного проекта планируется закупка оборудования и расходных материалов для использования тест-системы Elecsys® CSF для 100 пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера. Всем пациентам будет выполнена люмбальная пункция с забором ЦСЖ на исследование биомаркеров болезни Альцгеймера методом ИФА и с применением тест-системы Elecsys® CSF. Это научное исследование позволит оценить чувствительность и специфичность метода ИФА, используемого ранее в НЦН, а также отобрать потенциальных кандидатов – пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Альцгеймера – для лечения антиамилоидными препаратами».